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【2h】

Characteristics of pivotal trials and FDA review of innovative devices.

机译：关键试验的特点和FDa对创新设备的审查。

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Joshua P Rising; Ben Moscovitch;
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年度 2015
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机译：2010年至2012年间FDA批准的新分子实体药物和生物制剂关键临床试验参与者的临床试验人口统计
2. COMPARATIVE ANALYSIS OF CLINICAL TRIAL ATTRIBUTES IN PIVOTAL STUDIES FOR ORPHAN VS. NON-ORPHAN ONCOLOGY PRODUCTS FDA-APPROVED BETWEEN 2011 AND 2015 [J] . Ansari W., Infante K. Value in health: the journal of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research . 2016,第7期

机译：ORPHAN VS的重要研究中临床试验属性的比较分析。 FDA批准的2011年至2015年非ORPHAN肿瘤产品
3. Sex Subgroup Analysis from US and International Sites for Pivotal Clinical Trials of New Drugs and Biologic Products Approved by CDER/FDA in January-July 2014 [J] . Xia Guanjun, Chen Alice, Itana Hawi, Journal of women’s health . 2015,第4期

机译：2014年1月至7月，CDER / FDA批准了美国和国际站点对新药和生物制品进行关键临床试验的性别亚组分析
4. Clinical studies of SP1049C, a polymer based anthracycline effective against drug resistant tumors. Results of phase II trial and pivotal phase Ⅲ program in upper gastrointestinal cancer indications [C] . Valery Alakhov Controlled Release Society Annual Meeting and Exposition . 2007

机译：SP1049C的临床研究，一种基于聚合物的蒽环类药物可有效抵抗耐药性肿瘤。上消化道癌适应症的II期试验和关键性III期试验结果
5. Should the FDA make UVA protection mandatory in sunscreen products?: A systematic review. [D] . Talkovsky, Lori Faye. 2015

机译：FDA是否应该在防晒产品中强制采用UVA防护？：系统综述。
6. Characteristics of Pivotal Trials and FDA Review of Innovative Devices [O] . Joshua P. Rising, Ben Moscovitch -1

机译：关键试验的特征和FDA对创新器械的审查
7. Comparative Analysis of Clinical Trial Attributes in Pivotal Studies for Orphan vs. Non-Orphan Oncology Products FDA-Approved between 2011 and 2015 [O] . W Ansari, K Infante 2016

机译：孤儿与非孤儿肿瘤学产品占宫临床研究的临床试验属性的比较分析2011年和2015年间FDA批准

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